检测项目 |
透明质酸钠 （滴眼液级） |
透明质酸钠 （注射级） |
性 状 |
白色或类白色颗粒或粉末 |
白色或类白色颗粒或粉末 |
pH值 |
6.0-7.5 |
6.0-7.5 |
纯度 |
≥91.0% |
≥91.0% |
透光率 (1% 溶液 ) |
≥99.0% |
≥99.0% |
分子量 |
≥1.00×10 6 |
≥2.00×10 6 |
葡萄糖醛酸 |
≥44.0% |
≥44.0% |
蛋白质 |
≤0.1% |
≤0.1% |
重金属 |
≤20ppm |
≤20ppm |
砷 |
≤2ppm |
≤2ppm |
干燥失重 |
≤8.0% |
≤8.0% |
氮 |
3.0-4.0% |
3.0-4.0% |
特性黏度 |
≥18.0dL/g |
≥30.0dL/g |
细菌内毒素 |
≤0.5IU/mg |
≤0.05IU/mg |
细菌总数 |
<10cfu/g |
<10cfu/g |
霉菌和酵母菌 |
<10cfu/g |
<10cfu/g |
金黄色葡萄球菌 |
阴性 |
阴性 |
铜绿假单胞菌 |
阴性 |
阴性 |
菌 检 |
符合EP7.0 |
